인보사 판매 중지 및 허가 취소 사태(2019)

(Updated 2019.7.7)

개요

인보사케이주, 코오롱제약

#코오롱생명과학과 자회사인 #코오롱티슈진이 개발하고 판매중이었던 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제 #인보사케이주(이하 #인보사)가 미국에서 유전자 배열 검사법인 #STR검사 중 주성분이 연골세포가 아닌 신장세포임이 확인되어, #식약처가 인보사 제조 및 판매 중지 명령을 내리고, 허가를 취소한 사건이다.

일지

추가정보

코오롱생명과학의 공지

아래는 2019년 5월 28일 #식약처 발표에 대한 #코오롱생명과학의 입장문 전문이다.

코오롱 생명과학 입장문, 2019.5.28, 코오롱생명과학 공지사항

투약 환자

2019년 5월까지, 인보사는 국내 병의원 약 1,000 여 곳에 공급되었고, 임상시험 환자 145명을 포함해 3,707명에게 투약된 것으로 알려졌다.[1]

  1. 인보사 투여받은 환자 15년간 장기 추적조사 받는다, 동아사이언스, 2019.5.16